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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
一、岗位职责1 关键步骤或参数、生产线的清洁/清场、中间品贮存、中间品的测试结果、包装质量等方面的工序间监控。根据批准的程序和标准,分析并确定半成品质量是否符合要求。2 参与偏差调查,包括分析偏差产生的原因,预测结果,并对整改行动计划提出意见,尤其是对中间品质量存在偏差的情况。3 负责批记录的审核。4 参与所有生产操作的GMP内审。5 整理审核批记录,其符合性,审核中发现的问题及时报告QA主管。6 维护好所有现场质量记录,如偏差报告,变更记录,以及不合格品、退货和召回记录等。7 在产品生产期间,负责半成品或成品的取样工作。8 对检验合格以及生产过程监控合格的中间产品予以审核放行。9 负责维护生产洁净区的环境监控计划,生产环境符合GMP要求。10 参与更新和修订与生产现场监控有关的SOP文件。二、岗位要求1 大专或以上学历药学或相关专业,有2年以上相关工作经验。2 熟悉固体制剂、液体制剂、中药提取的生产工艺流程,及现场GMP管理经验。3 熟悉GMP和关于药品的相关法规,能够迅速识别生产现场的不符合性,并能提出正确的改进意见。4 良好交流技能和适应能力,具有主动性,创新,判断的能力。
上海美优制药有限公司
0年51-100人民营    
单位简介
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公司创建于1943年,已有64年药物制剂专业生产历史。生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、滴剂、流浸膏剂、药用辅料剂等。产品有呼吸道、抗生素、解热镇痛、胃肠道、钙制剂、******、抗疟药等七大系列。有59个国药准字号的产品批文。有液体制剂、中药提取、头孢、非头孢、青霉素口服制剂等五个生产车间,均获得国家SFDA颁发的证书。企业的股权结构为国有(上海医药工业有限公司)控股、上市公司(上海海博投资有限公司)、民营企业(上海微丸医药开发有限公司)参股。资产优化,股权结构合理。企业占地面积为5.1万平方米,绿化面积3.47万平方米。占总面积的68%,厂区内绿化成荫,草坪基本覆盖了露土,为典型的花园工厂。公司员工300余名,科技人员66名,占公司总人数的22%,公司长期注重科研开发,且成效显著,连年被评为高新技术企业。近年来企业在新品开发、剂型创新方面与上海微丸医药开发有限公司合作,将缓控释微丸制备技术应用于药物制剂,为国内外市场提供高技术含量的产品。本公司恪守以人为本、质量、服务至上的管理准则,力求不断地开发优质的药品,造福于民众的健康事业。

单位地址
  • 上海上海市奉贤区五四农场五四公路1388号导航
上海市化验员/工艺员/QC、QA职位
上海市政府就业补贴
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  • 上海美优制药有限公司
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