岗位:全职
年龄:不限
职位详情
1、协助项目经理对内部系统CTMS、eTMF 等项目使用的系统的建立、维护以及更新,时间表、项目计划及项目具体信息。
2、协助项目经理筹备、组织、参加项目召开的各项会议:(1)公司内部的会议:供应商筛选会、项目培训会、项目周会/月会等,收集签到表及撰写会议纪要,并归档;(2)外部会议:方案讨论会、研究者会、中期会、总结会等会议,收集会议文件并归档。
3、协助项目经理收集项目管理层面的表单,整理汇报项目相关人员。
4、 协助项目经理维护和管理供应商,包括协助供应商筛选、与供应商的沟通和维护,以及协助项目经理与供应商在项目上其他方面的工作。
5、协助项目经理与公司内部各个部门之间项目上的沟通和协调。
6、准备和分发状态、跟踪项目财务报告,并协助项目经理分配预算和批准发票。
7、根据工作范围和SOPs 协助建立和维护所有项目文档包括所有文件、记录和报告。
8、协助协调和跟踪指定项目的所有信息、通讯、文件、材料和物资。
9、协助PM 建立TMF 文件夹,核查TMF 文档是否按照要求及时收集和存档文件,并协助定期检查/审核文件的准确性和完整性。
10、部门负责人交办的其他工作任务。
任职资格
1、行政、文秘、医药或相关专业,本科以上学历。
2、熟悉国家医药相关法规,GCP 和ICH-GCP,临床研究操作规程经验。
3、具有1 年以上临床研究相关工作经验优先。
4、熟练使用办公自动化软件、良好的沟通能力、良好的分析判断能力、良好的团队工作能力。
5、具有良好的的组织能力、协调能力、沟通能力、分析判断能力、执行力工作有条理、思路清楚、计划性强。
6、能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神。
工作地点
北京通州区悦康药业集团(东南门)101