岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
1、协助项目经理进行项目管理工作;
2、负责项目经理所有管辖项目的文件资料和电子资料的更新和归档,配合公司的各项质控要求;
3、积极协助项目经理与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调,以按时完成临床试验的启动、执行及结束工作;
4、协助项目经理制定项目时间表及研究项目预算;
5、协助项目经理制定临床试验方案等其他试验所需文件和工具,并协助组织临床试验方案讨论会;
6、协助组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
7、协助项目经理负责对研究项目的 CRA 做相关的带教培训,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;
8、协助项目经理管理 CRA 团队,对 CRA 的工作进行合理分工;
9、协助项目经理负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应;
10、协助项目经理组织召开盲态审核会议和总结会;
11、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、临床、护理、生物医药等相关专业,两年及以上临床试验监查经验;。
2、具有发现药物临床试验过程中各种问题的能力;
3、具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力;
4、掌握 GCP,了解行业**法规及要求。
工作地点
北京通州区悦康药业集团(东南门)101