岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责
1、负责无菌级别产品的各岗位、工序的质量关键控制点及卫生的监督
2、负责物料、生产、检验的质量监控
3、负责配合QC人员开展检测方法验证工作
4、负责参与风险、变更、偏差、OOS的管理
5、负责参与生产检测设备的验证、维护保养工作
任职要求:
1、2年以上无菌制品QA经验,生物制品QA经验优先
2、熟悉无菌药品相关验证/确认法规和指南,具有无菌药品相关验证的实践经验
3、熟悉GMP认证、ISO9001质量管理体系优先
4、熟练掌握office办公软件
5、认真仔细,原则性强,责任心强,沟通协调能力好,谦虚好学
工作地点
宁波海曙区大医集3楼