岗位:全职
年龄:不限
职位描述:
基本要求:
具有CNAS/CMA 体系,OECD/FDA/NMPA
GLP体系管理经验;
本科及以上学历,具备化学、药学或相关专业背景、培训及同等经历;
具有大学英语六级或以上水平,英语表达清晰;
5年以上生物医药领域质量管理工作经验(包含至少2年以上的生物分析实验室质量工作经验);
职责包括:
协助QAM负责质量保证部工作安排和团队建设;
协助QAM负责质量体系建设、运行和维护;
协助QAM负责客户及法规机构的核查;
为本部门新员工提供指导;
为新员工进行基本的GLP培训和为全体员工进行每年的GLP培训;
对设施进行全面检查;
核查技术人员或专题负责人是否遵从SOPs和GLP以及其他法规要求;
审阅试验方案,制定并执行现场检查计划,核查数据、总结报告并签署质量保证声明;
审阅《质量手册》《程序文件》SOPs及表格的中英文;
审核验证文档;
检查分包商和供应商。