岗位：全职
年龄：不限
一 任职要求：
1、大专及以上生物、医疗器械相关专业，从事医疗器械/体外诊断试剂产品注册相关工作一年以上，体外诊断产品注册经验优先。
2、熟悉掌握医疗器械/体外诊断试剂注册相关法律、法规及注册工作的基本流程；
3、良好的项目组织管理能力；良好的沟通协调能力；良好的技术资料撰写及整理能力；
4、工作认真，仔细，勤奋；学习能力强；心态端正良好。能适应一定的出差。
二 岗位职责：
1、负责二类和三类器械以及体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、申报等工作；
2、负责体外诊断试剂注册检测工作，与医疗器械检验单位的沟通协调等工作；
3、负责体外诊断试剂临床试验工作，保持与临床机构的良好沟通，促进临床试验平稳推进。
4、前期指导研发阶段，输入相应注册法规的要求，行业标准要求参与并指导研发阶段产品的开发质量体系考核申请资料组织、审查及递交，协助现场体系检查
5、公司证件换证、延续、变更、备案的申报办理。
三 福利待遇：
五险一金 住房补贴 交通补贴 绩效奖金 14薪
四 工作时间：
8：30-12：00 13：30-18：00
