岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.制定执行产品的药品国际注册计划(包括工厂注册、产品注册和GMP认证等);
2.跟踪项目进度,收集、审核技术资料,编制国际注册申请文件,跟踪审评进展;
3.配合国际GMP检查和客户审计,编写、翻译整改报告;
4.为国内外客户提供技术支持,回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等;
5.翻译SOP、验证等技术资料;
任职要求:
1.化学、药学、英语相关专业,应往届本科/硕士学历(非英语专业:大学英语六级,熟练的听说读写能力;英语专业:专业英语八级证书);
2.有国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先;
3.掌握药品GMP要求和国际注册相关法规,了解药品生产工艺和检测原理;
4.有一定独立承担项目的能力,较强的团队协同能力和沟通协调能力;
5.熟练操作Word、Excel等办公软件,具有较强的文字撰写能力。
福利:
◆ 提供年终奖金;
◆ 养老、失业、生育、工伤、医疗、住房公积金等;
◆ 生日礼品、过年红包、购物卡;
◆ 上下班班车接送、提供免费住宿、餐补、乘车补贴;
◆ 节假日按国家规定放假;
◆ 员工可享受各类带薪休假(如婚假、产假、年休假等等);
◆ 公司提供系统的培训、无限的发展空间及提升机会。