岗位:全职
年龄:不限
1. 制定公司产品国际注册计划(包括工厂注册、产品注册和GMP认证等)并组织实施;
2. 跟踪项目进度,收集、审核技术资料,跟踪审评进展;
3. 配合国际GMP检查和客户审计,组织编写、翻译整改报告;
4. 为国内外客户提供技术支持,解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等;
5. 团队管理及日常激励考核。
任职要求
1. 本科以上学历,药学等相关专业,CET-6级以上,熟练的英文听说读写能力;
2. 大中型药企国际注册管理岗位5年以上工作经验,精通GMP要求和国际药品注册法规;
3. 良好的沟通协调能力,工作责任感强,价值观相符。