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临床CRA 

王立军
招聘主管
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
一、工作内容:
1.负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭等;
2.负责临床试验机构筛选及评估,协调伦理资料的递交及协议签署,组织临床试验的实施;
3.负责临床试验进展的监查,试验记录、报告数据、原始资料等严格按照项目文件及相关法规执行;
4.负责临床试验主文档建立及临床试验相关文件的存档管理;
5.负责试验药品的管理(发放、清点),在目标计划期限内有效回收;
6.协调注册申报资料中临床部门内容的整合汇总、盖章;
7.负责研究单位及相关专家的有效沟通,维护良好的合作关系;
8.定期参加团队内部会议,向上级领导汇报试验进展及存在问题。
二、任职要求:
1.临床医学及护理学本科以上学历,3年以上工作经验;
2.有国际多中心临床研究经验、行业内专家资源并保持良好关系者优先;
3.熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则;
4.具有良好的英文读写听说能力,可独立检索文献并分析,熟练使用办公软件;
5.有较强的沟通能力及应变能力,执行力强,具有一定的抗压能力;
北京康立生医药技术开发有限公司
2010年101-500人民营    

单位简介

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北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药仿制药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。
  • 09:00-17:30
  •  周休2天
  • 五险住房公积金定期体检周末双休
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京市北京经济技术开发区中和街22号2号楼5层导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 北京康立生医药技术开发有限公司
    • 法定代表人
    • 程刚
    • 成立时间
    • 2010-08-18
    • 信用代码
    • 91110302**********
    • 参保人数
    • 63人
    • 注册地址
    • 北京市北京经济技术开发区中和街22号2号楼5层
    • 经营范围
    • 医药的技术开发、技术转让、技术推广、技术咨询、技术服务;软件开发;计算机系统集成;设计、制作、代理、发布广告;销售化妆品、计算机、软件及辅助设备、仪器仪表、机械设备、医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类、电子产品、包装材料、家用电器、电线电缆、化工产品;货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售医疗器械Ⅲ类;预包装食品销售,不含冷藏冷冻食品;特殊食品销售,限保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉(食品经营许可证有效期至2021年09月01日)(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售医疗器械Ⅲ类;预包装食品销售,不含冷藏冷冻食品;特殊食品销售,限保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 康强推荐单位
  • 北京康立生医药技术开发有限公司
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