岗位:全职
年龄:不限
一、工作内容:
1.负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭等;
2.负责临床试验机构筛选及评估,协调伦理资料的递交及协议签署,组织临床试验的实施;
3.负责临床试验进展的监查,试验记录、报告数据、原始资料等严格按照项目文件及相关法规执行;
4.负责临床试验主文档建立及临床试验相关文件的存档管理;
5.负责试验药品的管理(发放、清点),在目标计划期限内有效回收;
6.协调注册申报资料中临床部门内容的整合汇总、盖章;
7.负责研究单位及相关专家的有效沟通,维护良好的合作关系;
8.定期参加团队内部会议,向上级领导汇报试验进展及存在问题。
二、任职要求:
1.临床医学及护理学本科以上学历,3年以上工作经验;
2.有国际多中心临床研究经验、行业内专家资源并保持良好关系者优先;
3.熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则;
4.具有良好的英文读写听说能力,可独立检索文献并分析,熟练使用办公软件;
5.有较强的沟通能力及应变能力,执行力强,具有一定的抗压能力;