岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
1. 负责优化蛋白纯化工艺,提升蛋白纯化的规模,降低纯化的批间差,建立稳定的蛋白纯化平台,撰写蛋白纯化SOP。
2. 根据工艺规程负责下游纯化工段的生产工作;如:溶液配制、亲和层析、离子交换层析、病毒过滤、超滤等工作。
3. 协助完成纯化工艺放大,工艺参数的优化以及大规模生产技术转移,并协助完成注册申报资料的编写。
4. 负责按照GMP要求进行纯化系统的操作,以及岗位GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备记录填写。
5. 负责生产过程中工艺过程控制,并及时向上级领导和质量部汇报生产过程中的异常情况。
任职要求:
1. 分子生物学,蛋白质工程,生物化学,化学工程,生物医学工程等相关专业的本科及以上学历,3年及以上工作经验。
2. 熟悉并掌握Scale-up的蛋白纯化技术如AKTA Pure/Avant/Pilot/Process以及各种过滤和超滤系统等的原理、操作及一定的仪器维护知识。
3. 具有生产规模样品制备经验,有GMP工作经验者优先。
4. 具有良好的文献查阅,检索和总结能力。
5. 具有良好的中英文阅读能力和数据分析能力。
6. 良好的表达能力,沟通能力和协调能力。
工作地点
北京昌平区佰仁医疗何营路8号院18号楼5层