岗位:全职
年龄:30岁至40岁
1、与相关相关质量体系的有效运行,确认GMP相关活动满足GMP及公司SOP的要求。
2、优化和完善质量体系,优化流程,提高工作效率和质量。
3、审核批准项目相关质量文件,及时性、准确性和符合性。
4、负责异常事件(偏差、变更、投诉、退货)的组织调查及调查报告的审核批准,调查的及时性、准确性和符合性。
5、 负责CAPA/变更行动措施的跟踪 ,物料供应商的现场审计,及时性和准确性。
6、 负责年度质量回顾报告的审核批准,物料的放行审核。
7、负责内审、客户、**的迎审准备工作,及缺陷的回复追踪。
8、负责与客户进行项目相关问题的沟通,建立良性沟通。
9、 组织、配合客户审计并进行缺陷整改。
10、负责与客户签订质量协议的审核。