岗位:全职
年龄:不限
1. 质量管理方面
1) 组织建立和完善质量管理体系 A. 协助质量总监负责组织制定和完善公司各项质量管理制度; B. 负责组织公司质量管理文件的制定并贯彻落实; C. 负责组织GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识;
2) 公司质量体系的正常运作 A. 协助质量总监进行质量体系的认证,接收外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作; B. 组织公司内部审核工作,对不合格项提出改进意见; C. 负责对生产现场和部门的质量文件落实情况进行确认; D. 负责对质量记录的整理和归档。
3) 公司日常质量管理 A. 负责公司生产运营相关部门的现场监控,并提出改进意见; B. 负责组织与质量有关的变更、偏差、OOS及客户投诉,退货/召回的调查,并追踪确认后的行动方案的落实情况; C. 组织对供应商进行质量能力评价; D. 组织提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展。
4) 负责产品放行
2. 其他管理方面
1) 负责协调生产、技术、业务、仓库、EHS等与产品质量相关的跨部门间的协作,生产的产品质量符合要求;
2) 负责部门内部的绩效管理和考核,提升部门的工作效率;
3) 负责部门内部员工选拔、配备、评价,组织部门技能培训;
4) 指导下属员工制定阶段性工作计划并督促完成;
5) 负责协调下属与其他部门、人员间关系;
6) 负责控制部门预算,降低费用成本。
任职要求:
本科及以上学历,应用化学、工业分析、药物分析、化工、制药工程、药学等相关专业,5年以上的化工或制药行业质量管理工作经验,3年以上的化工或制药行业质量管理经验,具有相应的GMP质量管理知识、生产管理知识、ICHQ7的相关知识,CET-4以上,具有较好的英文阅读、写作能力