岗位:全职
年龄:不限
1、负责设计药物的临床研究计划及临床研究方案,为临床试验的项目全流程提的开展供需要的医学支持;
2、负责公司新药临床试验的医学事务,包括文献的检索和总结、方案的答疑和培训、不良反应报告的审阅和总结、研究者医学问题的收集和解答等相关工作;
3、追踪分析抗感染、心血管等领域的国际医学动态及科研动态,了解领域进展及趋势,拓展新适应症;对产品的医学发展策略,提出整体运作方案;
4、与临床专家及研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,收集治疗领域的进展和专家学术需求信息,与目标专家进行专业性沟通;
5、协助上级领导对临床项目的管理和按计划执行;
6、优化临床医学研究的相关制度及流程,编写相应的SOPs;遵循国家和公司规范,保障研究数据的准确性;
7、起草或审核研究报告和其他需要提交的申报资料(临床部分),并制定发表计划;参与相关学术报告的制作;
8、支持公司的内部医学培训和推广资料的医学审核工作;
任职要求:
1、临床医学、生物医学领域硕士及以上学历;
2、5年以上相关工作经历;
3、拥有抗感染、心血管类药物临床经验者优先;
4、具备较强的英文文献数据整理、统计、分析能力及临床科研能力