岗位:全职
年龄:不限
协助QA经理做好公司质量体系及验证的管理工作,包括现场监督及产品取样、偏差、变更、CAPA、质量体系文件及档案的管理;
1、负责质量体系文件的管理工作;
2、负责现场监督及产品取样的管理工作;
3、负责偏差、变更、CAPA的管理工作;
4、负责公司验证及确认的管理工作;
5、负责年度回顾及年度报告编制、提交等工作;
6、负责供应商的管理工作;
7、负责物料及半成品、中间产品的放行工作;
8、负责协助经理做好QA部门日常运营管理工作;
9、其他临时性工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,医药相关专业;
2、五年以上质量体系管理经验,一年以上团队管理经验,GMP认证工作经验;
3、熟练掌握并能够灵活运用GMP相关的技术知识;能够建立药品质量管理体系;了解EHS相关的法律法规;具备一定的管理学知识;熟练掌握常用办公软件;
4、为人正向;思维灵活;性格开朗;处理事务性工作时注重细节;能够深入一线了解所管辖人员的工作情况。