岗位:全职
年龄:不限
1、负责落实GMP的实施、生产全过程的质量监督、厂区日常巡检工作;协助部门经理落实相关的管理、培训、考核等工作,部门工作顺利开展;
2、负责将监控或检查过程中发现的问题及时与相关部门沟通交流,并向上级领导汇报;
3、负责公司产品年度质量回顾,参与产品质量档案的建立和完善;
4、负责监督和执行偏差处理和变更的控制;协助落实纠正和预防措施监督、实施;
5、参与监督不合格品、退货产品的处理;
6、参与实施GMP自检;
7、负责监督委托检验;
8、参与用户投诉的调查及处理;
9、负责下属人员的日常管理和培养带教;
10、参与GMP文件的起草、审核和实施。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物、药学、药品生产质量管理相关专业;
2、2年以上从事无菌药品或生化药或生物制品质量管理经验,优先考虑生化药或生物制品质量管理;主管要求有团队管理经验1年以上;
3、能够对药品质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理,接受过相关的专业知识培训;
4、熟悉GMP条款及生物制品附录要求、相关法规及相关技术指导原则;熟悉变更、偏差、CAPA等质量管理流程及业务;
5、积极主动、沟通能力强