岗位:全职
年龄:不限
1、制定公司创新药的临床研究策略,设计产品的临床研究方案(I-III期),为临床试验项目全流程开展提供需要的医学支持;
2、熟悉肿瘤等疾病领域的基础研究与行业动态,深刻理解领域进展及趋势;对产品的医学发展策略,提出整体运作方案;
3、与临床专家及研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,收集治疗领域的进展和专家学术需求信息,与目标专家进行专业性沟通;
4、规范和完善临床医学研究的相关制度及流程并监督执行;遵循国家和公司规范,保障研究数据的准确性;
5、指导和审核研究报告和其他需要提交的申报资料(如IND/NDA申报资料、临床试验期间医学相关资料),并制定发表计划,参与相关学术报告的制作;
6、通过专业的培训与指导不断提升团队的工作技能与工作质量;
7、协调医学部门与其他部门之间的合作关系;
任职资格:
1、临床医学、生物医学相关专业博士学历,5年以上新药临床研究或相关工作经历;
2、具有生物医药公司或CRO相关的临床试验医学负责工作的经验,有肿瘤领域临床研究经验者优先
3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行管理及风险控制的能力;
4、工作积极主动、细心谨慎,执行力强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;
5、具有很强的英文读写能力和沟通能力
6、身体健康,能承受较大的工作压力。