岗位:全职
年龄:不限
协助项目经理组织和开展具体药物临床试验前期策划、组织实施、总结结束、资料申报;
协助监控具体临床试验的进度、质量、预算执行;协助完善与临床试验实施和运营有关的内部流程和制度文件;
协助临床试验外部供应商体系的建立和维护、选择和管理及审核外部供应商所提供的临床试验技术服务以符合外包业务需求;
协助与内部其它业务团队和合作研究机构开展有效的沟通交流以临床试验顺畅实施;
协助临床试验其他工作。
任职资格:
1、3年及以上临床试验工作经验;
2、至少有1项完整I期临床试验监查经验;
3、同时拥有I期和II、III期临床试验项目经验者优先;
4、了解临床试验操作、项目管理流程和模式;
5、熟悉我国GCP和新药注册及临床试验相关法规、指导原则。