岗位:全职
年龄:不限
1、负责质量体系文件的保管、分发、收回、销毁、归档;
2、负责对新起草或修订文件的编号和格式确认;
3、负责质量体系文件定期评审;
4、协助上级对质量体系建立需要处理的其他事项;
5、协助上级对部门的质量文件的落实情况确认;
6、协助上级的工作对对各部门SOP情况进行巡视检查;
7、协助上级对申报项目内审;
8、上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、生物制药等相关专业大专以上,制药行业等相关行业2年以上质量管理经验;
2、工作细致、踏实、有责任心,良好的沟通和表达能力;
3、了解质量工具分析,熟悉ISO质量管理体系、GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、熟悉office等办公软件。