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制剂总监 

吴伟彬
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责制剂室的管理工作,包括人员和团建建设、在研项目管理、合规性管理和实验室管理等。
2、按注册法规要求、ICH相关要求和QbD要求组织新药和仿制药的研发工作,负责研发方案/报告和申报资料的审核。
3、解决制剂研发工作中遇到的难点和各类问题,包括实验室阶段和中试放大阶段,并推动项目顺利开展。
4、负责培养和建设专业的制剂研发团队,组织部门的培训和考核工作。
5、负责制剂相关技术、资源、人才和项目的评估与引进;
6、负责组织和优化制剂室的各项规章制度,并监督执行。
7、组织和接受药监部门对申报品种的现场核查。
8、按时完成上级领导交办的其他工作任务。
深圳市坤健创新药物研究院
0年51-100人民营    

单位简介

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深圳市坤健创新药物研究院(ShenzhenKivitaInnovativeDrugInstitute)是由清华大学深圳研究生院和深圳国家高技术产业创新中心共同发起,利用民间资本建立的新型民办非企业科研机构,旨在突破高校和科研院所知识产权成果难以转化的瓶颈,实现高校和科研院所的研究成果与企业需求无缝对接,为产学研之间搭建沟通联系的桥梁,促进科技成果转化、科技与产业深度融合。研究院下设药物研发中心、体外诊断试剂研发中心及分析检测中心三个中心,围绕肿瘤和感染性疾病等重大疾病相关的药物研发,主要开展创新药物、制剂、体外诊断试剂开发等应用基础研究与产品开发。实验室总面积达3000m2,拥有大型仪器设备等固定资产5000多万元。研究院以院士、国家杰出青年和人才、以海内为外知名大学的博士及博士后为核心力量,是一支稳步快速发展、团结合作、互补性强的专业团队,并已初步形成了集科学研究、技术研发、转化应用和产业孵化为一体的综合性高科技平台。

单位地址
  • 广东深圳龙华区观澜大布社区观光路1301号银星科技大厦10楼A区导航
  • 康强推荐单位
  • 深圳市坤健创新药物研究院
  • 2024-6-23前 未有工资纠纷
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