岗位:全职
年龄:不限
1.负责在研项目的分析部分整体把控,能对试验数据进行汇总分析;
2.能独立完成在研项目的文献调研;
3.熟悉各种仪器操作,能独立进行原料/制剂的方法开发.方法验证、稳定性试验,并能独立撰写方法开发、方法验证的方案及报告;
4.能规范书写原始记录并能独立撰写、整理CTD申报资料;
5.能根据研究制定质量标准;
6.能指导项目组内成员完成各项试验。
【岗位要求】
1.本科及以上学历;
2.具有药学及分析检验相关专业知识,本科4年及以上药物研发工作经验,硕士及以上学历具有2年及以上药物分析研发工作经验;
3.了解药品研究的相关知识及药品注册申报等要求,熟悉一致性评价相关要求
4.熟悉HPLC、GC等仪器分析以及药物常规检测分析;
5.具有较好的英语水平,能进行英文文献调研及翻译;
6.具有良好的职业道德.团队精神以及沟通协调能力;
7.有主管经验及项目申报经验者优先。