岗位:全职
年龄:不限
1. 负责完成制剂产品的处方和工艺开发工作,包括文献调研、方案设计、制剂处方开发和稳定性研究等;
2.根据项目开发计划,负责制剂产品的质量表征、工艺开发优化和中试放大生产,工艺验证及技术转移,按项目时间节点完成相关工作;
3.按照要求规范研究并完成相关原始记录,数据的性,并符合有关法律法规的要求;
4. 及时汇报工作进度、项目进度,提出问题并能提出多个解决方案;
5负责研究资料的整理、编写、归档,并撰写制剂工艺研究相关研究报告和CTD注册申报资料;
任职要求:
1.药物制剂、药物分析、药物化学、药剂学等相关专业,2年及以上贴剂研发经验,有透皮贴剂研发经验优先.
2.能独立设计实验方案并执行实验,并能够对实验结果进行分析总结;能够熟练使用制剂常用设备,掌握各种制剂原理、制剂工艺基本要求;掌握国内的药品注册法规和技术指导原则;
3.英语六级以上,能够独立查找文献,具有较强的文献分析整合能力.