岗位:全职
年龄:不限
1、负责公用系统、物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面质量监控,并汇总检查缺陷发至相关部门及领导,要求在计划时间内完成整改及缺陷追踪整改情况;
2、负责计算机化系统和电子数据的监管;
3、负责记录的整理审核,归档及变更、偏差、CAPA等处理;
4、参与公司自检工作,并追踪相关缺陷整改情况;
5、参与质量管理体系文件和记录的编制;
6、负责物料、技术服务、委托检验等供应商审计、评估、管理工作。
任职要求:
1、具有药学或相关专业大学本科及以上学历或中级工程师或执业药师;
2、至少1年以上从事药品企业质量管理相关工作经验;
3、掌握国家药品管理的相关法律法规;能够正确理解、掌握和实施药品的有关规定;了解药品注册法规要求;
4、具有良好的组织、沟通和协调能力;具备指导或监督企业各部门实施生产质量管理的专业技能和解决实际问题的能力;
5、具有刻苦钻研的精神,能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习,有效提高业务知识和政策水平。