岗位:全职
年龄:25岁至45岁
1、负责QC各岗位的指导监控管理工作,对检验结果的及时性、准确性、性负责。
2、负责组织制定、修订、审核管理规程、操作规程、检验规程等文件,报批准后实施。
3、负责对进厂原辅料、包装材料、中间产品、成品检验记录和报告书进行审核。
4、负责本部门偏差及超标结果的调查。
5、负责水系统、空调系统、洁净区环境监测及相应记录报告审核。
6、负责检验设备验证、确认及校准工作。
7、负责药材检测方法确认及配制对照品溶液的效期考察工作。
8、负责本部门的培训及考核工作。
9、负责药品质量标准、质量法规及有关药品检验技术信息的收集与整理。
10、负责对本部门各岗位的工作进行技术指导。
11、协助质量事故的调查并参与整改措施实施。
12、负责GMP工作实施,使本部门现场、硬件、软件工作随时处于迎检状态。
任职资格 :
1、生物学、生物工程、药学相关专业,专科及以上学历,25-45岁;
2、3年以上制药行业相关经验;
3、熟悉GMP相关要求;
4、组织和协调能力,强烈的团队合作精神。