岗位:全职
年龄:不限
奖金绩效
项目进度奖励,奖励
职位详情
按照公司SOP、ICH-GCP的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查。
作为研究中心研究者团队的成员,在研究中心遵照研究方案、商定的工作范围、GCP、申办者/公司SOP及其他相关指南和法规的要求,来协调和执行所分配的临床试验,具体为:
1.得到研究者授权后,作为研究团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案,在研究中心进行工作;
2.推动研究中心启动工作:协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批,协助研究中心启动访视;
3.协助研究者进行受试者筛选和入组研究;
4.协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤:如制定计划、清点核对药品和其他协调工作;
5.协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷;
6.协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本;
7.在商定的工作范围内,参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议;
8.协助研究者归档研究资料,提交相关资料的伦理报批或备案工作;
9.准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表,并协助query的解答;
10.推动研究中心关闭:协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档;
11.创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
工作地点
深圳福田区深圳市儿童医院益田路7019号