临床项目经理 

职位详情

1.制定项目管理计划书： 按照公司SOP、ICH_GCP以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行；
2.制定和执行监察计划：按照公司SOP、ICH_GCP以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行；
3.参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作；
4.负责组织研究者会议及项目组会议，培训研究者。
5.协助数据、统计部门编制研究表格、并参与Query、SAE等工作审核。
6.配合解决方案部门工作、参与客户拓展和项目评估工作。
7.客户关系维护，与申办方及研究者维持良好的合作关系。
8.临床研究或市场调查文件、翻译、资料校对、第三方评估等相关内容。
9.负责公司临床研究SOP撰写及整理工作。
10.上级交办的其他工作任务。
二、任职要求
1.医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2.3年以上临床试验经验（有医疗器械临床经验优先），独立完成不少于1项注册临床试验，CRA工作经历的优先考虑。
3.能够独立思考、解决问题、善于沟通协调。
4.流利的英语口语及写作能力，国际项目经验者优先考虑。
5.较强的项目管理和时间管理能力，有PMP证书优先。
6.熟练运用office等办公软件。
7.Must：具备合作利他、正直诚信的价值观。