岗位：全职
年龄：不限
职位详情
职位描述：
1．协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作，促进研究中心启动；
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3. 协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员；
4. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
5. 协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作；
6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
8. 协调研究中心的监查、稽查等工作，提前准备各种文档配合监查、稽查；
9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行的沟通（邮件、口头、传真、会议）并记录；
10. 协助研究中心关闭，试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档，并提交至伦理委员会或其他机构。
11. 协助区域CRC主管进行项目人员调配，合理分配CRC的工作任务；
12. 负责本项目培训带教及答疑，并定期考核项目组CRC；
13. 项目人员管理工作、制定项目操作流程；
14. 在CRC经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议；
