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验证专员 

李女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、根据年度校验、计量计划按照校验SOP的要求对分析仪器、洁净区内生产设备、辅助用具等进行校验,并及时完成相关的记录。
2、起草、修订相关的校验SOP、校验记录等文件。
3、维护和管理仪器/设备校验台账。
4、对校验数据进行汇总。
5、维护和管理仪器验证台账,起草分析仪器验证方案及报告,及相应验证工作。
5、起草年度校验计划及报告。
6、负责洁净室(区)洁净度的定期检测并起草报告。
7、负责洁净室(区)压缩空气洁净度、含油量和含水量的定期检测并完成记录。
8、协助主管和组长完成偏差调查工作。
北京红林制药有限公司
51-100人民营    

单位简介

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北京红林制药有限公司是美国歌戈药业公司(GoeGoePharmaceuticalCo.)投资兴建的现代化GMP制药企业,也是首批通过新版GMP(2010年版)的制药企业,注册资金过亿元,拥有先进的缓控释技术,系“国家高新技术企业”。公司生产基地座落于北京市怀柔区怀柔科学城。目前公司在研新药项目近十项,其中缓控释产品占70%以上。已批准二类新药1个,三类新药2个,四类新药3个。公司已注册美国控释技术专利4项、中国控释技术专利5项,并拥有全新一代进口智能化激光打孔仪等先进的生产设备,产品涵盖心脑血管、泌尿、内分泌、消化、抗过敏、精神、感冒和镇痛等多个领域、八大科室。目前公司正在进行一致性评价品种有5个,其中久保平®(硝苯地平控释片)、乐透福®(格列吡嗪控释片)、久保舒®(苯磺酸氨氯地平片)均已通过一致性评价;久保平®(硝苯地平控释片)和乐透福®(格列吡嗪控释片)为全国通过仿制药质量与一致性评价的控释制剂。公司注重人才的引进和培养,目前拥有高级技术支持人员(博士研究生导师)2名、博士2人、硕士11人、执业药师7人,医药学专业人才占员工总人数的85%以上,并拥有数十人组成的美国专家管理团队。与此同时,红林公司被沈阳药科大学指定为研发合作实习基地。公司于2014年与强生旗下在华**公司西安杨森制药有限公司达成战略合作,并在北京举行战略合作项目签约仪式。与强生的合作,使红林在企业理念和管理、产品的研发、生产和销售等方面得到进一步的提升。公司以“求质求实、开拓奉献”的精神,**的服务和**的品质打造常青的品牌,崇尚并追求“美满人生,健康快乐”的理念!
单位地址
  • 北京市怀柔区雁栖工业开发区东二路28号导航
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  • 北京红林制药有限公司
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