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临床QA 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
职位要求:
1. 维护临床QA管理体系文件,审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件,完整性、正确性和法规符合性;
2. 计划并实施QA稽查,制定稽查计划以及完成稽查报告以及跟进偏差纠正和预防措施的实施;
3. 协调临床同事的培训,以为协助维护员工的培训文件,提供临床试验质量与合规方面的培训;组织团队落实部门的培训计划,收集培训反馈,跟进培训结果;
4. 主导建立并维护公司临床专业知识库及法规知识库;
5. 参与临床试验相关文件进行整理、归档、保存和备份。
任职资格:
1、本科以上,具有生物分析以及对药代动力学背景为佳。
2、英语四级以上,对国内外法规熟悉,有GCP证书最佳。

单位简介

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浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍,积累了丰富的项目开发经验,是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,拥有全国张药品研发机构《药品生产许可证》。

单位地址
  • 浙江杭州钱塘区下沙街道1号大街101号4幢201室导航
  • 康强推荐单位
  • 浙江和泽医药科技股份有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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