岗位：全职
年龄：不限
【岗位职责】：
1.负责纯化部门的日常管理工作，制定部门人员职责并合理分工，指导培养与监督考核下属工作，部门工作正常推进，达成部门工作目标；
2.依据药品研发注册要求，撰写项目可行性报告及执行方案、制订流程卡，经审核通过后快速有效推进项目执行，培训项目执行人员，及时掌握项目进程，及时发现问题、分析并解决问题，及时进行方案修订，达成项目目标；
3.负责审核下属制订的执行方案及流程卡，协助其解决项目执行中出现的问题和困难，达成项目目标；审核下属各类计划、总结、工作日志及实验记录等报告类资料，其符合公司规定及项目推进要求；
4.负责建立和持续完善纯化部门相关管理和操作文件并监督执行；责部门风险管理，杜绝项目资料、实验数据、实验成果等保密信息及资料存在不可控风险；严格执行公司管理制度，操作合规；
5.负责根据执行方案/流程卡/SOP/授控文件，依据轻重缓急的原则组织安排与执行纯化相关实验操作并达成实验目标进度，实验可重复性及小偏差率，杜绝弄虚作假，杜绝污染、混淆或遗漏，达成实验总体目标；详细真实的记录实验内容、汇总并分析实验结果，优化实验方案，发现问题并解决问题，实验合规性与完整性；
6.负责蛋白纯化研发实验室平台建设、管理和维护，平台化方法的建立，纯化工艺开发优化、工艺表征及放大验证；负责小试工艺向中试生产的技术转移，协助中试进行放大；
7.负责组织新产品的工艺设计，审核新产品工艺规程、工艺设备的使用情况；
8.负责蛋白纯化技术（填料用途、各层析方法特点、病毒过滤、装柱等）的总结和优化，纯化设备的维护管理；
9.根据项目设计和实验计划，参与完成关键工艺参数和产品关键质量属性的探索和确定，负责工艺相关原始数据收集和报批资料撰写；
10.根据执行方案及流程卡，提前规划项目所需材料、试剂等实验用物料清单并及时发起采购申请，同时跟进物资到货情况；
11.负责定期组织项目协调/总结/审查研讨会，总结得失，调整研发计划进程和方案，考核各项目组进度与成果，保障研发项的顺利开展。
12.负责组织管理实验所需试剂耗材、样品、中间品、半成品、生物材料等实验所需材料的妥善保管与正确合理使用；
13.负责严格按照操作SOP规范安全使用仪器设备，遵循随开随用,随关随停原则，仪器设备维护保养及时得当，状态安全。负责实验室现场卫生管理规范有序，实验时及实验后现场卫生整洁、物品摆放整齐有序；
14.负责按公司要求完成各类计划、总结及日志等报告性工作；
15.负责公司企业文化体系的推行与落地工作，负责研发团队管理及人才培养工作，积极正面引导和带领团队实现工作目标；
16.负责和药监管理部门、检测机构、审评中心、第三方合作伙伴及各级专家等外部合作机构建立良好的工作关系，**推进合作事宜；
17.完成公司安排的其他工作。
职位要求：
1.熟悉常用纯化介质（琼脂糖微球、纳米磁珠）的制备及修饰工艺；
2.具有大规模重组蛋白质纯化工作经验，能够独立、熟练利用亲和层析、离子交换层析和凝胶过滤层析等纯化技术并进行工艺优化和放大；
3.本科3年以上相关经验，硕士以上学历2年以上相关工作经验或相关专业博士以上学历；
4.英语：能够熟练阅读英文专业文献和立项方案设计；
5.具有较强的团队领导能力，能够指导组内成员及时完成项目工作，并做好与产品研发各环节的积极配合。
6、生物学、医药学、免疫学、分子学、化工等相关专业。
