岗位：全职
年龄：不限
工作职责:
? 主要验证文件的起草与审核（如SVMP、VMP、VP）
? 验证实施过程中相关文件资料的审核，如：SOP、验证方案、记录、报告（包括设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作）
? 完善验证管理文件体系。
? 生产场地、公用系统、产品项目管理，通过规范，监督和查看各部门工程师项目执行情况，验证项目及时性、正确性、合规性
? 验证过程中异常状况的处理，如偏差调查、变更管理等。
? 参与公司质量事件，如：变更、偏差、CAPA的处理，并跟进完成。 ? 参与公司内部质量审计，并协助制定整改计划
? 参与质量相关的药政审计，支持完成验证范围内的迎审工作
任职资格:
1. 药学、化学相关专业，本科
2. 3年以上制药企业生产工作经验，从事过验证工作。和/或参加过FDA或GMP认证者尤佳。
3. 掌握化工或制药生产知识，系统、扎实的GMP知识，对工艺、清洗、分析方法、设备确认有较好的认识。
4. 熟悉并能熟练检索NMPA、FDA、EU等法规或指南。
