岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
1. 协助质量总监完善公司质量管理体系,质量体系文件的建立与完善,质量体系运行的监督控制,起草、审核与质量体系有关的各类文件,推进公司质量体系管理的各项工作;
2. 组织实施药品生产的过程控制管理,公司各相关工作严格按照程序文件执行,产品质量;
3. 负责对各种偏差、变更、风险评估、CAPA作出评价,并提出处理意见;
4. 监督生产工艺、设备、厂房与设施、检验方法等验证的实施。
5. 负责与药监等行业主管部门沟通。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业;
2、五年以上制剂质量管理经验,其中体系、验证、现场三个板块至少做过其中2个或是某个板块比较资深;
3、英语四级以上,责任心强,具有良好的组织、沟通和协调能力;
4、对细节的关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题,较强的决策能力。