岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1、负责研发和中试生产质量管理体系规划和管理，执行过程中监督检查及审评，其科学性、合理性以及法规符合性；
2、负责研发和生产现场管理工作，对现场情况实施监督，操作一致性、合规性；
3、负责制定质量成本管理目标，做好质量成本预测和计划，实施质量成本控制和质量成本考核；
4、负责组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计等相关工作；
5、负责撰写/审阅注册申报材料中相关资料；
6、负责审核SOP、质量标准，检验规程，批记录和其他技术性文件；审核原料、中间体和成品放行相关文件；
任职要求：
1、 硕士及以上学历，药物分析、药学、生物技术及相关专业；
2、10年以上有带领团队的工作经验，有CRO /CDMO公司任职经验者优先；
3、熟悉国内外GMP及其相关法规政策，根据GMP的生产管理要求；
4、熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP、ICH等国内外相关法规及指导原则；
5、具有较强的沟通、协调能力以及良好的团队协作精神，有较强的分析和解决问题的能力；
