岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责制剂产品的各类方法开发优化以及报告书,如含量杂质、溶出、溶剂残留等
2、负责原料药盒制剂产品的各类方法学验证以及方案和报告书写。
3、负责原料药和制剂产品的各类稳定性研究
4、负责药品申报资料中治疗控制、稳定性研究、方法学研究等模块资料撰写。
5、负责相关实验室设备管理和维护。
任职要求:
1、能熟练操作分析各种测试设备(HPLC、紫外、HPLC-MS、LCMS等)
2、有向FDA申报产品的经验
3、有管理分析团队经验,对国内外分析方法开发、质量控制管理制度、稳定性研究等发展方向有深入了解。
4、能熟练阅读英文文献,有较强的文献或信息检索能力。
5、药物分析、分析化学、药学相关专业本科以上学历。
6、2年的药物分析岗位经验--