岗位：全职
年龄：不限
1、负责临床试验研究项目的实施及管理工作，制定临床开发策略及临床方案，解读相关临床研究数据；
2、负责公司项目的临床可行性及风险评估，从临床需求角度、转化医学角度为临床前研究提供医学建议;
3、负责临床研究项目相关资料的撰写和修订（包括但不限于临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告、注册材料等）；
4、负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
5、负责 与临床专家、临床药理专家、审评专家进行专业沟通，为临床研究设计（IIT、I、II、III期研究）提供科学和法规支持；
6、负责撰写和/或审核注册申报资料中药物临床研究资料；
7、 负责临床研究项目管理相关文件的审核/审批：合同、方案、计划、报告等；
8、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关领域医学知识和方案的培训.
