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固体制剂总监/经理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
工作职责:
1、项目调研和评估,并根据现有的法规要求制定详尽完整的制剂项目开发方案和严密的开发计划;
2、负责并指导下属完成制剂处方筛选、工艺开发、中试放大、技术转移、工艺验证及稳定性研究,解决项目开发中遇到的技术问题;
3、掌握制剂项目的关键质量属性,尤其是对BE研究关键质量属性的研究与控制,起草BE方案要点,审核正式BE方案;
4、负责研发项目资料整理申报;
5、负责制剂项目研发注册核查和;发补研究。
任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历,5年以上制剂研发经验,具有扎实的制剂设计理论基础,具有很强的学习能力;
2、具备完整的固体制剂项目经验;
3、熟练使用QbD进行制剂研发设计、试验、统计分析、技术转移,并撰写申报资料;
4、有混悬型软胶囊制剂研制申报经验优先。
亿帆医药股份有限公司
2020年501-2000人民营    
单位简介
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亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企业,证券简称:亿帆医药,证券代码:002019。

公司为医药创新型研发生产企业,设有亿帆研究院、国家博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学及相关专业硕士、博士逾百名,拥有双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权近百项,其中国际专利35项。

公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。

公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、**化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研**化药,其中近10个已处临床或报产阶段;拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个,其中特色中西药40多个,医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是一家大分子创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门。



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