岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.知晓细胞培养常识以及细胞药物申报的基本知识;
2.物料检验的取样和检验记录审核;
3.批生产记录的审核及产品放行;
4.支持工艺确认/验证、检验方法的确认/验证、清洁确认/验证;
5.设备的验证和维护管理;
6.QA相关SOP的起草或升级;生产和质检相关SOP、URS、工艺规程等的审核;
7.与生产相关的偏差处理;
8.体系内审;
9.文件整合和偏差调查;
10.有一定的文献检索和追踪能力。
任职要求:
本科以上学历,1年以上QA经验和细胞行业相关工作经验,有CNAS认证或细胞药物申报经验者优先