岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、协助企业负责人制定公司质量管理目标、方针,组织制定和实施公司质量规划,及时了解和监督质量规划的执行情况,提出修订方案;
2、负责建立健全公司质量管理体系架构,贯彻执行国家有关的药品管理的法律、法规和行政规章;
3、负责首营企业、首营商品等质量相关的审批;
4、负责审核年度内审、专项计划,审批内审方案,审核报告,协助、督促内审缺陷的整改工作;
5、领导、监督风险评估工作,对风险评估报告审批,处理对公司重大质量事故的鉴定并监督管理工作;
6、负责对验证工作的指导、监督,对验证方案及报告审批;
7、领导质管部对外关系的建立、开展与维护,协调质量问题解决,保障质量管理合规合法;
8、领导负责本部门员工队伍建设,提出对下属员工的调配、培训、考核意见。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、医学、生物、化学等相关专业,中级以上专业技术职称(执业药师);
2、具有3年及以上医药公司药品和医疗器械经营质量管理工作经验;
3、熟悉药品管理相关法律法规及《规范》,在质量管理工作中具备正确的判断和保障实施的能力。