岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.负责提交合成工艺开发过程中所需要的物料,解决合成工艺开发过程中出现的问题,及时填写原始记录并接受质量保人员的检查。
2.负责制定原料药项目的合成工艺开发方案,根据方案制定阶段性的工作计划,对近期的工作进行分解;
3.负责原料药项目的杂质谱解析并制定、执行相应的杂质研究方案,确定杂质控制策略
4.带领实验员完成工艺摸索到中试验证和发补后所有的实验
5.了解现有项目起始物料、试剂的供应商信息,中试以及验证的设备信息等
6.负责对项目组内成员进行培训、协调、分工,保项目工作的正常开展。
7.提供原料药工艺路线筛选、工艺路线打通、工艺参数优化的信息,完成小试阶段报告,并负责撰写中试对接文件和中试验证方案。
8.汇总申报资料合成工艺部分相关模块数据,参与实验记录、仪器使用记录、原辅料使用记录等原始性文件的复核,参与留样样品、工艺开发过程和其他需要保留的样品清点。
任职资格:
1.工作经验要求:硕士3年或本科5年以上
2.相关专业要求 : 有机化学或药物化学、生物化学相关专业
3.工作严谨,勤奋好学,吃苦耐劳,责任心和团队合作意识强