上海市闵行区化验员/工艺员/QC、QA招聘
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闵行区·马桥镇3年以上大专
五险住房公积金定期体检
3-13
工作职责:
1、负责公司产品年度不良反应报告的撰写与提交;
2、负责对检索的文献进行汇总分析和评价;
3、药物警戒、不良反应统计个例的上报;
4、PSUR报告的编写与上报;
5、负责收集药品不良反应病例报告;
6、负责收集药品市场反馈信息,对本公司药品的不良反应进行记录、调查、分析、评价、处理,并及时向当地不良反应检测中心报告,配合药品不良反应检测机构的调查、分析和评价工作;
7、其他涉及QA的工作
资质要求:
1.医学、药学或药学相关专业等,大专以上学历;
2.1年以上药物警戒不良反应工作经验或1年以上制药类企业QA岗位工作经验;
3.熟悉口服固体制剂生产质量管理要求;
4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、药物警戒相关法规等行业法律法规;
5.身体健康、性格开朗、细致认真、工作积极、具有良好的团队精神。
6.有药品不良反应监测的基本工作经验者优先。
7、联系电话://
华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
闵行区·浦江镇1年以上本科
五险住房公积金周末双休
12-1
1、负责CAR-T工艺工作,根据公司研发转化方向,将不同产品线的CAR-T从实验室技术转化为准GMP工艺;
2、从细胞感染、细胞冻存、复苏等各个环节优化生产工艺,建立标准技术体系,设立关键质量控制点;
3、重点优化CAR-T生物反应器长期培养工艺;
4、负责起草项目实验相关的SOP,提供相关临床申报资料和撰写专利;
5、根据需要承担一部分研发和生产支持工作,推进项目及时完成。
华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
闵行区·浦江镇1年以上大专
五险住房公积金周末双休
12-1
1、负责起草ISO、GMP等质量体系文件,质量体系文件的有效适用,并持续改进;
2、制定公司员质量工年度培训计划;
3、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录审核;
4、参与计量和工艺验证及设备的校准和检定;
5、参与研发、生产、质检等现场监督管理,现场巡查,人、机、料、法、环的合规性;
6、参与季度质量数据的分析,数据完整性;
7、参与审核质量变更控制,评估风险;
8、组织偏差调查以及纠正预防措施的制定和有效性确认;
9、参与质量体系内审和管理评审会议,完成年度内审计划;
10、组织落实确认验证工作,并审核相关方案和报告等;
11、运用风险管理工具,评估企业重大变更和潜在风险;
12、参与供应商管理和现场审计;
13、参与工艺和检验方法开发和建立;
14、搜集新法律法规,并培训个改进;
15、完成上级交待的其他临时性工作。
华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
闵行区·浦江镇不限大专
五险住房公积金周末双休
12-1
1、遵守公司的规章制度,满足管理体系要求和规程的前提下开展工作,服从上级领导安排;
2、负责微生物检测实验室运行、干细胞和免疫细胞、共用介质的无菌、支原体、内毒素等理化检测及GMP车间的环境监控;
3、熟练掌握生化检测仪器和方法:流式细胞仪、酶标仪、Q-PCR仪,血常规等;
4、负责方法学的开发和验证,包括方案和sop的起草;
5、负责微生物检测实验室所有仪器设备、分析方法的验证工作;
6、负责投诉处理、实验室检测数据OOS调查;
7、药效学和药代动力学体外试验方法建立;
8、负责仪器的3Q验证和计量维护;
9、负责对标准品、对照品和指示剂的配制和正确使用,数据完整性和可追溯性;
10、负责对留样稳定性的检测和数据分析。
华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司
闵行区·浦江镇1年以上本科
五险住房公积金周末双休
12-1
1、负责病毒工艺的优化,建立稳定的病毒生产工艺;
2、能够独立查阅文献改进现有工艺;
3、根据需要承担临床样品生产和生产支持工作,按计划推进项目进度 ;
4、负责病毒实验方案设计、执行、原始数据整理、结果及分析报告;
5、负责起草项目相关的SOP,提供病毒学相关临床申报资料,专利撰写。
上海天伟生物制药有限公司
闵行区不限大专
五险住房公积金带薪年假
9-25
岗位职责:
1、按照公司文件规定,进行洁净车间悬浮粒子、微生物限度等项目检测;
2、按照公司文件规定,进行物料、工艺用水、中间品及成品的微生物限度和无菌检测;
3、按照公司文件规定,负责微生物实验室日常工作:保持检验区域整洁、样品及耗材管理等。
4、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、微生物、药学、生物技术等相关专业专科以上学历;
2、积极主动,认真负责,沟通能力良好。
上海天伟生物制药有限公司
闵行区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假
9-25
1、负责建立、优化和完善质量控制体系,并监督执行,所有操作符合相关法规和GMP要求;
2、负责部门人员管理、物料管理、设备仪器管理,审核检验原始记录、报告书;
3、组织制订和修订物料、中间产品、成品的检验SOP,产品质量的安全、有效、可控;
4、负责QC各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作。
上海天伟生物制药有限公司
闵行区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假
9-25
1、按照生产计划组织并从事蛋白纯化生产工作。
2、协助主管完成生产现场管理,符合GMP要求。
3、协助主管进行技术改进、设备改进和工艺改进等。
4、配合主管完成人员考核、环境卫生监管等。
5、按照经理给的生产计划,制定排班表。
6、根据三废排放计划协调生产过程中的废弃物排放。
上海沪源医药有限公司
闵行区5年以上本科
8-25
1、药学,制药、化工等相关专业本科以上学历;
2、5年以上药品质量体系管理工作经验,有QC工作经验者更佳;
3、熟悉制药工艺和技术;精通GMP认证,能熟练应用GMP对产品质量进行控制。
上海沪源医药有限公司
闵行区5年以上本科
8-25
任职要求:
1、药学,制药、化工等相关专业本科以上学历;
2、5年以上制药企业QC工作经验,3年以上QC部门管理工作经验;
3、熟练掌握各种检测仪器操作。
岗位职责:
1、主持QC部门各项检测工作;
2、负责QC人员的管理及培训工作;
3、完成领导交办的其他工作事项。
佰傲园(上海)网络科技有限公司
闵行区1年以上本科
7-6
职位详情
岗位描述
1,组建实验教学团队,制定团队计划及年度计划,完成执行年度计划;
2,设计各类实验,包括脚本撰写等等;
3,协调沟通实验室及相关耗材使用申请;
4,拓展其他公司实验宣传视频拍摄需求,学习行业**仪器及实验相关理论知识和操作方法;
5,领导拍摄团队拍摄制作实验视频,将视频内容及目标清晰传达给剪辑师进行成品制作;
6,对实验视频全过程把控及负责,及后续传播运营。
任职资格
1,熟悉生物医药类实验室操作流程及常见耗材使用方法;
2,本科以上学历,工作过1年以上的;
3,拥有生物医药行业相关基础知识;
4,沟通和表达能力强;
5,做事细心、负责;
6,喜欢尝试新鲜事物;
7,有过内容输出或短视频运营经验
工作地点
上海闵行区迅豪科技产业园(南门)6号楼
上海千麦博米乐医学检验所有限公司
闵行区·华漕镇不限本科
五险住房公积金带薪年假周末双休定期体检
9-2
岗位职责
1.负责公司质量体系文件的日常管理,在用文件的现行有效:组织文件的编制、审批、培训、发放、建档、更改、回收、销毁、借阅、年审等,跟踪维护外来技术文件的现行有效。
2.负责组织各部门文件管理员开展部门内部文件管理工作。
3.负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)。
4.负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
5.组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施。
6.监督各部门体系文件的执行。
7.室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证的对外公布。
8.负责公司员工的质量管理体系相关要求的培训。
9.负责CAPA统计分析工作。
10.负责月度、季度、年度总结和计划。
11.协助质量负责人开展内审、管理评审等体系管理工作。
12.负责部门档案的管理。
13.负责部门行政事务。
14.负责公司质量体系文件规定的该岗位应履行的其他职责。
15.公司赋予其履行以上所有职责的相应权力。
员工福利
1.我们为员工提供超过本行业平均水平的薪酬和福利;
2.公司为员工购买五险一金;
3.满一年的员工,享受带薪年休假;
4.三八、端午、中秋、春节及员工生日发放相应礼品,每年免费体检;
5.丰富的员工俱乐部活动及集体旅游;
6.不定期举行各类培训,提升员工综合能力。
上海天伟生物制药有限公司
闵行区不限本科
五险住房公积金带薪年假
11-2
1、按照操作规程,操作自动配液系统、灌装加塞机、洗瓶机、冻干机等设备;
2、完成无菌制剂产品的合规生产。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,制剂、药学相关专业;
2、对药品生产感兴趣,有一定制药相关理论基础;
3、动手能力强,善于发现和解决问题。
上海天伟生物制药有限公司
闵行区不限大专
五险住房公积金带薪年假
11-2
1、愿意长期从事生产岗位工作;
2、按照生产计划组织并从事原料药生产;
3、协助部门进行技术改进、设备改进、生产管理改进等事项。
任职要求:
1、全日制大专学历,制药工程、生物化工、微生物、发酵工程等相关专业;
2、吃苦耐劳,学习成绩优异;
3、沟通协调能力较强,性格外向;
4、有持续不断的学习精神和态度。
上海昂朴生物科技有限公司
闵行区2年以上硕士
五险包住绩效奖金
1-2
1.生物信息数据分析与数据挖掘;
2.生物信息分析流程搭建、优化、开发;
3.生物信息数据库的采集、整理、 挖掘和利用;
4.协助管理生物信息部人员规划及任务分配;
上海韧致医药科技有限公司
闵行区5年以上不限
五险住房公积金定期体检
11-27
1、组织审核、发布、培训临床研究标准操作规程( SOPs )并监督其有效执行;不断完善工作流程和
SOP ,更好临床试验质量;
2、制定稽查计划、执行与报告编制、组织完成研究中心的稽查工作;组织完成临床试验CSR, TMF等稽查。
3、负责供应商档案和研究中心质量档案管理;
4、协调外部监管机构对公司临床项目的稽查/检查;
5、组织制定临床部员工培训计划、建立员工档案和培训记录;监督培训计划的有效执行;
上海邦耀生物科技有限公司
闵行区2年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-2
1、协助上级领导建立GMP实验室研发质量管理体系和文件控制体系,协助落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作,推动质量管理体系持续改进;
2、协助上级领导完成内部审查与质量工作,所有试验及生产符合国家法规的要求;
3、根据实验室管理规范制定质量审查和检查计划,协助检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;
4、组织与质量管理体系相关的培训;
5、负责对公司日常工作系统的文档管理及信息管理;
6、上级领导交代的其他工作。
上海邦耀生物科技有限公司
闵行区不限大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-2
1、SDS-PAGE,HPLC等方法测定重组蛋白的纯度;
2、Western Blot、Elisa、内毒素残留等分析实验;
3、完成直接上级或项目负责人的工作安排。
职位要求:
1.大专及以上学历,分析化学专业、生物化学、制药工程,药学或相关专业 ;
2.热爱本职工作,高度的责任心,做事认真仔细,能承受工作压力;
3.熟悉液相操作、Western Blot或SDS-PAGE电泳者优先。
上海邦耀生物科技有限公司
闵行区不限硕士
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-2
1、负责GMP级别质粒纯化方法开发,流程优化,物料筛选;
2、负责GMP级别质粒菌种建库、发酵。
职位要求:
1、 有多年使用AKTA纯化蛋白或核酸的经验;熟悉各种填料;具有开发新工艺的能力;
2、 熟悉质粒的扩增,发酵等。
3、 免疫学、细胞生物学,生物学等专业硕士以上学历;
4、 能长期稳定工作。
上海邦耀生物科技有限公司
闵行区不限不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-2
1. 负责临床级慢病毒载体制备的制备工艺开发;
2. 负责慢病毒载体纯化工艺开发(包括离心、过滤、层析、超滤等工艺);
3. 负责协调慢病毒日常生产纯化工作安排;
4. 负责慢病毒生产平台文件、记录制定与更新;
5. 负责配合car-t临床相关产品的注册与申报;
6. 有慢病毒载体(或aav)GMP现场制备与纯化经验优先,负责慢病毒生产纯化厂区GMP管理规范、人员操作规范等规范化管理流程;
7. 协助(负责)慢病毒生产工艺开发与数据分析,并针对工艺需求提出可行性技术方案;
8. 具有良好的人际沟通交流能力,有力衔接上下游生产、及其他部门的沟通;
9. 具备较强的责任心及学习意愿,愿意从事更高专业技能的学习与挑战;
10. 具备英文读写沟通能力,完成日常生产记录登记归档工作。