湛江药品注册招聘
康强医疗人才网提供2025年2月湛江药品注册最新招聘,工资4-6K最多(占100%),招聘学历本科要求最多,招聘经验4-6年要求最多,更多湛江药品注册招聘就上康强医疗人才网霞山区3年以上本科
7-17
岗位职责：
1、负责组织制订公司药品注册计划；
2、负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作；
3、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；
4、负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
5、配合监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评；
6、负责跟踪、收集国药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。
任职资格：
1、医学、药学等医药相关专业本科及以上学历；
2、3年以上注册工作经验，熟悉新药、仿制药注册法规；
3、熟悉外新药、仿制药IND材料撰写流程，有获得临床批件成功经验者优先；
4、英语水平良好，读写及流畅的口语沟通能力；
5、有好的项目管理能力、沟通能力、抗压能力。
霞山区不限本科
7-17
岗位职责：
1、负责包装标签、增加包装规格等补充申请、生产许可证换发等报批工作；
2、负责药品不良反应/事件数据的收集、分析等工作；
3、负责供应商档案的管理工作；
4、负责定期对公司的计量仪表仪器的校准工作；
5、负责包装标签制作流程审核、包装材料的检验工作；
6、负责收集国家局、省局各网站的法律法规，通过多种途径，掌握药品注册政策和品种；
7、负责撰写、整理、审核及报送药品注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度；
8、负责完成上级领导临时安排的工作。
任职要求：
1、药学、制药工程、医学等相关专业本科以上学历
2、了解药品注册相关政策法规，技术要求和工作流程；
3、具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度。
