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药品注册员 

向小姐/许小姐
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、负责包装标签、增加包装规格等补充申请、生产许可证换发等报批工作;
2、负责药品不良反应/事件数据的收集、分析等工作;
3、负责供应商档案的管理工作;
4、负责定期对公司的计量仪表仪器的校准工作;
5、负责包装标签制作流程审核、包装材料的检验工作;
6、负责收集国家局、省局各网站的法律法规,通过多种途径,掌握药品注册政策和品种;
7、负责撰写、整理、审核及报送药品注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度;
8、负责完成上级领导临时安排的工作。

任职要求:
1、药学、制药工程、医学等相关专业本科以上学历
2、了解药品注册相关政策法规,技术要求和工作流程;
3、具有良好的沟通协调能力,严谨认真的工作态度。
广东同德药业有限公司
0年51-100人民营    
单位简介
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广东同德药业最早成立于1966年,是一家集医药研发、工业生产和产品销售于一体的现代化医疗民营企业,致力于服务人类健康事业,主要从事药用气雾剂、喷雾剂、橡胶膏剂、搽剂和中药前提取等产品的研发、生产和营销。公司主要产品有药品、化妆品和医疗器械(两品一械)以及消毒产品和日化品。公司严格按照GMP要求建立质量体系,是国家药用气雾剂产品的标准起草单位和国家高新技术企业。主导产品好德快系列药用气(喷)雾剂技术水平和市场占有率处国内处****地位。
2020年新冠病毒肺炎疫情爆发,为抗击新冠病毒疫情,广东同德积极响应市委市政府的号召,快速复工复产,在省市级监管部门靠前服务和用心指导下,我司与时间赛跑,快速生产上市医用口罩及个人防护口罩,为抗击新冠病毒疫情贡献同德力量,被纳入国家、省疫情防控重点保障物资生产企业名单。医用口罩产品质量不仅符合国家医疗器械行业标准,而且也符合欧盟标准,被列入国家商务部、海关总署出口双白名单。
公司的发展规划为“一库二基地”,“一库”是指打造粤西公共卫生应急物资战略储备库,“二基地”分别指拓展药用气(喷)雾剂研发及产业化基地和建设大健康产品研发及产业化基地,其中粤西公共卫生应急物资战略储备库项目已列入湛江“十四五”计划和广东省2021年重点建设项目。

单位地址
  • 广东湛江霞山区椹川大道西五路4号导航
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