岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责包装标签、增加包装规格等补充申请、生产许可证换发等报批工作;
2、负责药品不良反应/事件数据的收集、分析等工作;
3、负责供应商档案的管理工作;
4、负责定期对公司的计量仪表仪器的校准工作;
5、负责包装标签制作流程审核、包装材料的检验工作;
6、负责收集国家局、省局各网站的法律法规,通过多种途径,掌握药品注册政策和品种;
7、负责撰写、整理、审核及报送药品注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度;
8、负责完成上级领导临时安排的工作。
任职要求:
1、药学、制药工程、医学等相关专业本科以上学历
2、了解药品注册相关政策法规,技术要求和工作流程;
3、具有良好的沟通协调能力,严谨认真的工作态度。