徐州药品注册招聘
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1、负责药品注册申报资料进行收集、整理、审核等
2、负责部分综述资料的撰写;
3、及时解决注册申报过程中遇到的问题;
4、协助完成产品注册和现场考核;
5、协助完成注册后相关资料归档和管理;
6、负责跟踪已申报品种的审评进度。
职位要求:
1、2020年应届毕业生 ,本科及以上学历,临床医学、药理学、临床药学等相关专业;
2、学习过药品注册法规;
3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
4、具有良好的协调组织及沟通能力, 亲和力强;
5、熟练应用电脑及办公软件,良好的英语水平;
6、适应经常出差。
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1-8
岗位职责：
1、药品注册申报资料的收集、整理审核和汇总，申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充。
2、在规定的时间内将申报资料报送至各级药品监督管理部门。
3、协调新产品的生产现场检查工作。
4、负责公司MAH平台委托生产客户的对接工作。
5、负责公司研发产品在研进度的跟进、对外的协调沟通工作。
6、负责申报资料在审评、审批阶段的跟踪等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给相关人员及部门负责人，掌握审评、审批进度情况。
任职要求：
要求具备药理学、药学等相关专业专科及以上学历，要求英语取得CET-6级。对药品注册法规及申报程序熟悉，具备不断学习和注册相关法律法规及指导原则的能力。具有一定的药品研发、生产等相关经验。
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10-18
1、药学或相关专业；
2.有药品注册工作经验；
