泰州药品注册招聘
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11-8
岗位职责：
1、负责新药/仿制药注册申报资料的撰写和审核，对需要提交的申报资料进行整理和审核；
2、负责新药/仿制药注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程，促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；
3、负责收集新药注册申报相关的政策法规，技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
4、负责新药/仿制药注册申报的后续资料提交及审评状况的跟踪；
5、前期协助GMP的认证工作。
任职要求：
1、药学等相关专业背景，本科及以上学历；
2、有药品注册经验优先；
3、熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册流程；
4、英语水平4级以上，熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；
5、有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。
泰兴市3年以上本科
11-8
岗位职责：
1、负责承担产品注册申报资料的准备工作，包括国内外官方注册资料的编译，协助国内外客户注册申报中与我公司产品有关的资料的准备和国内外注册资料的补充及更新。根据各国/地区的药品注册要求，编写并审核DMF、SMF、上市申请等注册资料。
2、协调各相关职能部门提供药品注册所需的资料。
3、收集注册相关法规和指南，以及修订的药典标准、技术要求的动态信息，及时提供给相关职能部门。
4、跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的信息。
5、答复客户关于产品质量与注册的有关问题，按规定程序提供可提供的相应资料；参与注册相关的质量审计，参与回复客户问卷调查、外部审计等。
6、对员工进行关于注册法规方面的培训，前期协助GMP的认证工作。
任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、三年以上制药企业质量管理或药品注册工作经验。
3、熟悉药学、药分、制药工程等相关专业知识、法规。
4、高度的责任心，良好的沟通协调、组织管理能力及团队合作精神
医药高新区3年以上本科
五险住房公积金包住带薪年假
6-10
1.本科以上学历，药物分析、药学或相关专业3年以上相关经验；
2. 熟悉药品监管法规的新发展动态，熟练操作办公软件；
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节；
4、具有较强的文献检索能力；
5、有较好的沟通及协调能力。
高港区不限硕士
五险住房公积金
3-20
1.熟悉药品注册法规及程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉2.申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
的英文读写能力；
3.具备良好的沟通、协作能力，能与相关政府部门、专业机构建立良好关系；
4.思路清晰，工作态度积极认真、仔细、责任心强，有较好的团队合作精神。
