合肥药品注册招聘
康强医疗人才网提供2025年1月合肥药品注册最新招聘,工资6-10K最多(占50%),招聘学历本科要求最多,招聘经验1-3年要求最多,更多合肥药品注册招聘就上康强医疗人才网长丰县·双凤开发区3年以上硕士
五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休
11-9
岗位名称：药品注册专员/主管
需求人数：1
应聘要求：医药、生物相关专业，硕士及以上学历，有3年以上药品注册工作经验。
工资标准：月薪：8K-15K
蜀山区3年以上本科
8-17
岗位职责:
1.负责公司产品注册认证工作（CFAD,CE,FDA）的计划、实施以及管理，包括第三方机构筛选和管理。
2.协助制定产品注册计划，负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批与维护工作，进度跟踪与内部协调；
3.负责国际注册及认证的策划，实施和管理。负责相关注册资料的翻译，整理及跟进，配合质量进行体系核查等工作；
4.负责医疗器械法规的收集和更新，进行法规的宣传和培训，并指导医疗器械法规在本企业使用条款；
5.解读医疗器械相关法规政策要求，有效支持产品运营。负责与药监局和各检测中心保持密切沟通和友好联络；
6.负责产品上市后的跟踪，管理与评估工作，负责相关注册变更，延续注册工作；
岗位要求:
1. 熟悉国内外医疗器械产品注册，质量体系认证等相关工作流程及各项标准；擅长医疗器械产品注册文档撰写；
2.具有良好中英文沟通能力，协调能力，有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强；
3.工作踏实认真，细致严谨，条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
蜀山区5年以上本科
8-8
岗位职责：
1、收集整理医疗器械相关法规，及时更新与宣讲；
2、壹类医疗器械备案，跟进备案进程，包括备案资料的收集、整理、撰写、申报和产品送检、检测进展解决研究及申报过程中的问题；
3、二类医疗器械注册，跟进注册进程，包括注册资料的收集、整理、撰写、申报和产品送检、检测进展解决研究及申报过程中的问题；
4、已上市产品的变更注册、延续注册及相关的资质办理；
5、编写医疗器械产品注册资料及相关文档管理；
6、与相关政府职能部门包括产品检测部门、审评中心的沟通，保注册工作顺利进行；
7、经营备案、经营许可证变更、延续及相关资质的办理；
8、配合现场体系考核及不符合项目的整改与关闭。
任职要求：
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等专业本科及以上学历。
2、在医疗器械注册领域拥有丰富的工作经验，熟悉国内医疗器械注册相关法规和流程，独立注册过二类三类医疗器械产品
3、具备出色的团队管理和领导能力，具备良好的沟通和协调能力。
包河区3年以上本科
五险住房公积金
8-17
职位详情
1、负责产品注册需要的资料的准备；
2、与CRO公司合作协同，推进产品的注册；
3、负责产品注册过程中的整体协调.
高新区3年以上本科
五险绩效奖金定期体检员工旅游
7-6
1.负责注册各类型项目工作流程的制定;
2.负责注册工作计划制定、组织落实、进度跟踪,定期向研发总监报告;
3.负责对备案的参比制剂或者需要维护的进C原料药、制剂的国家局注册进度和批准后的维护;
4.负责对外沟通中,文件发送工作的统一归口;
5.负责研发中心技术问题向国家局进行一般性技术问题咨询 ;
6.负责申报资料中除CTD部分资料的编写, 审核工作;
7.负责联系资料翻译、审核以及整理的工作 ;
8.负责注册对外工作,包括与客户的沟通和与官方机构的工作沟通;
任职要求:
1.药物制剂、药剂学、药学及其相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上药品注册岗位经验,不少于两个项目申报经历;
3.熟悉药品注册相关政策法律法规;
4.英语能力佳,能够熟练检索并阅读相关专业外文资料;
5.具有较强的分析、归纳和文字撰写能力;
6.具有良好的责任心,抗压能力及团队协作精神。
包河区不限本科
五险定期体检员工旅游年终分红
5-28
1.负责国内、欧洲仿制药研发注册，包括文件编写、注册提交、与**机构联络沟通。任职要求：1.本科学历及以上；药学相关专业；2.2015年以后项目申报经验；
3.条理清晰；沟通能力强。4.有临床药品注册申报资料撰写经验者优先
包河区2年以上本科
五险定期体检员工旅游
9-28
职位描述：
1.熟悉国内新药申报法规及流程；
2.协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写；
3.负责进行药品注册报批，检验，审批跟进等；
4.与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系，注册工作正常进展；
5.负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理；
职位要求：
1.本科或以上学历，药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业；
2.熟悉国际国内药政法规，熟悉《药品注册管理办法》，熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则；
3.具有2年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验；
4.具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验；
5.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6.具有一定的药学专业英语读写能力；
7.具备的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。
包河区2年以上大专
五险住房公积金包吃包住绩效奖金
7-28
有过独立操作药品上市许可持有申报流程者优先考虑！！！
岗位职责：
1、汇总解读药品注册法规、技术指南要求，组织进行药品注册。
2、负责申报工作，完成药品注册资料的完整性审查，资料的汇总整理、递交。
3、负责注册相关问题的官方咨询，协调跟审批部门的沟通，保障注册过程中的信息畅通，进行药品上市许可持有人申报。
任职要求：
1、药学或相关专业、大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2、2年以上生产企业质量管理工作经验。
3、熟悉GMP知识，熟悉药品注册，药品上市许可持有人申报等流程。
包河区不限大专
五险定期体检员工旅游年终分红
4-20
1、熟悉中国保健品相关法规和注册流程
2、能整理和编写注册资料
3、协助研发部门做好保健品的研发
4、有相关经验优先
肥西县·桃花镇3年以上本科
五险住房公积金包住带薪年假周末双休
3-22
1、翻译公司的国外注册资料及相关技术资料；
2、接待来访的国外客户，必要时承担现场口译工作；
3、整理和管理英文的注册资料，为开发国外市场提供注册文件方面的 支持；
4、解答客户随时提出的产品注册问题。
任职资格：
1.药学、药学英语、化学及相关专业本科以上学历；
2.有专业英语写作经验，熟料的口语水平；
3、了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP,有注册文件写作经验及制药企业生产、研发工作经验者优先；
3.良好的沟通能力和客户管理能力，具备的职业精神和团队合作精神。
4、一经录用，公司提供优厚待遇福利和晋升空间。
丁女士
投递了合肥康诺生物制药有限公司 的 药品注册专员/主管 职位
2025-1-19
郭女士
投递了安徽万邦医药科技股份有限公司 的 医疗器械注册专员 职位
2025-1-19
