医疗器械注册负责人 

岗位职责：
1、收集整理医疗器械相关法规，及时更新与宣讲；
2、壹类医疗器械备案，跟进备案进程，包括备案资料的收集、整理、撰写、申报和产品送检、检测进展解决研究及申报过程中的问题；
3、二类医疗器械注册，跟进注册进程，包括注册资料的收集、整理、撰写、申报和产品送检、检测进展解决研究及申报过程中的问题；
4、已上市产品的变更注册、延续注册及相关的资质办理；
5、编写医疗器械产品注册资料及相关文档管理；
6、与相关政府职能部门包括产品检测部门、审评中心的沟通，保注册工作顺利进行；
7、经营备案、经营许可证变更、延续及相关资质的办理；
8、配合现场体系考核及不符合项目的整改与关闭。
任职要求：
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等专业本科及以上学历。
2、在医疗器械注册领域拥有丰富的工作经验，熟悉国内医疗器械注册相关法规和流程，独立注册过二类三类医疗器械产品
3、具备出色的团队管理和领导能力，具备良好的沟通和协调能力。