厦门丹桂康生物科技有限公司 VIP
厦门 翔安区2年以上本科
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置顶
二、岗位职责
注册申报工作：负责食品、保健品、医疗器械产品、药品在国内及国际市场的注册申报，依据法规要求，准备并提交申报资料，确保申报流程顺利推进。
法规跟踪与研究：持续关注国内外食品、保健品、医疗器械、药品行业的法规政策、标准规范动态，及时解读并分析对公司产品注册的影响，为公司决策提供专业建议。
资料整理与维护：整理、保管产品注册相关资料，建立完善的文档管理体系，确保资料的完整性、准确性和可追溯性。
沟通协调：与国内外监管机构、检测机构、认证机构等保持良好沟通，及时了解注册申报反馈，解决申报过程中出现的问题；协同公司内部研发、生产、质量等部门，提供注册申报所需的技术支持和文件资料。
三、任职要求
专业背景：大专及以上学历，药学、医学、生物学、食品科学、医疗器械等相关专业。
工作经验：大专5年及以上，本科2年及以上食品、保健品、医疗器械产品、药品注册申报工作经验，熟悉注册申报流程和法规要求；
技能要求：熟练掌握Office办公软件，具备良好的文档撰写和整理能力；熟悉国内外食品、医疗器械产品注册申报流程和法规，如国内的《医疗器械注册管理办法》，国际上的FDA、EMA等相关法规。
素质要求：具备较强的责任心和敬业精神，工作严谨细致、注重细节；有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够有效协调内外部资源解决问题；具备较强的学习能力和应变能力，能快速适应法规政策变化和工作中的新挑战。
保定京济医院 VIP
保定 莲池区3年以上大专
五险包吃包住带薪年假绩效奖金
4-24
一、工作内容：负责中药房 核对拿药
二、任职要求：有相关资格证书
三、福利待遇：包食宿 五险 长白班
四、工作时间：长白班
东昌府孟美口腔诊所 VIP
聊城 东昌府区1年以上大专
五险带薪年假
4-17
1、 形象好、气质佳、中专以上学历
2、 有医护背景及前台工作经验者优先
3、 声音甜美、普通话标准、反应机敏灵活、思路清晰
4、 吃苦耐劳，爱学习，具有团队精神、适应能力强
5、 良好的沟通应变能力和服务意识
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
北京市 通州区不限硕士
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1. 按照国内外药品注册法规和申报要求，处理文档实现电子化，NeES, eCTD处理；
2. 组织开展公司内部合规性和规范性检查，及时解决及反馈过程中出现的问题；
3. 负责和客户及内部组织沟通，保证各个环节的顺利进行；
4. 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。
任职资格：
1. 药理学/动物医学/医学相关专业；
2. 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程；
3. 优秀的计算机技能，熟练使用Microsoft，Adobe等办公软件；
4. 优秀的英文听说读写能力；
5. 良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，有责任心，具有团队合作精神
广州亿嵘汇牙科器材有限公司 VIP
广州 天河区1年以上大专
五险
3-29
任职要求：
1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专以上学历。且从事本行业1年以上工作经验。
2. 能独立完成医疗器械注册申报相关工作优先考虑。
3. 熟悉医疗器械相关的法律、法规。
4. 持有 YY/T 0287或ISO13485内审员证书的优先考虑。
5. 熟练操作办公软件。
岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系文件的编制、修订、培训、执行。
2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查，达到质量管理体系在公司的正常运行。
3. 协助医疗器械送检工作，负责对医疗器械注册申报的相关准备工作进行推动与确认，审核应审、整改工作；
4. 负责公司受控文件管理工作，包括分发、回收、归档等
5. 完成上级领导下达的各项任务。
海南海灵化学制药有限公司
海口 秀英区5年以上本科
3-26
一、工作内容：1、密切关注国际药品注册法规和政策的变化，包括欧美、亚太等主要市场国家（如 FDA、EMA、PMDA 等）的药品管理法规动态；
2、研究、解读和分析法规要求，为公司制剂和原料药产品的国际注册提供法规咨询和策略建议；
3、根据公司产品研发进度和市场战略，制定国际注册计划和策略，确定注册目标市场、注册类型（如新药申请、仿制药申请等）和注册路径；
4、组织协调公司内部资源，包括研发、生产、质量等部门，按照注册计划推进产品的国际注册工作；
5、负责组织撰写、审核和提交国际注册文件，包括药品注册申请表、技术资料（如化学结构、生产工艺、质量标准等）、临床试验数据（如适用）、药品说明书等；
6、确保注册文件的完整性、准确性和合规性，跟踪注册申报进度，与国外监管机构沟通协调，及时处理反馈意见和补充资料要求；
7、协助公司开展国际认证工作，如 cGMP 认证、ISO 认证等，提供注册相关的文件支持和技术指导；
8、参与认证审核过程，与认证机构沟通协调，确保公司通过认证并维持认证资质；
9、收集国际注册情报信息，包括竞争对手注册情况、同类产品注册动态等，为公司产品注册决策提供参考；
10、开展注册风险评估，识别潜在的注册风险因素，如法规变化风险、临床试验风险等，并制定相应的风险应对措施。
二、任职要求：1、药学、药物化学等相关专业本科及以上学历；
2、具有5年以上国际药品注册工作经验，熟悉欧美等主要市场的药品注册流程和法规要求；有成功注册案例者优先；
3、精通国际药品注册法规和政策，掌握药品研发、生产和质量控制等相关知识；熟悉临床试验法规和流程（如适用）；
4、具备较强的文件撰写能力、组织协调能力和沟通能力；
5、熟练使用办公软件，能够使用专业的注册管理软件更佳；良好的英语听说读写能力，能够进行流利的英文沟通和文件翻译。
宁波天惠医药有限公司
宁波 鄞州区3年以上大专
五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休
3-17
1、负责公司内部质量管理方面工作；
2、熟悉药品、医疗器械相关的法律法规，具有相关理论知识，熟悉相关工作及流程；
3、督促执行企业质量管理制度的实施；
4、首营企业和首营品种的质量审核
5、收集和分析产品质量信息，保管公司内的质量资料、档案；
6、协助开展员工质量管理方面的教育或培训；
7、产品及专业知识培训。
深圳市翔通光电技术有限公司 VIP
东莞 大岭山镇1年以上本科
五险住房公积金绩效奖金员工旅游定期体检
2-14
深圳市翔通光电技术有限公司体系工程师
岗位职责和要求职责概述
1、负责医疗器械质量管理体系建立、完善及维护
2、负责法规、标准的学习及内部推广、转化
3、负责医疗器械产品证件管理及维护
4、协助医疗器械产品注册相关工作
5、领导交代的其他事项
任职要求
1，本科及以上学历
2，有ISO13485或GMP内审员证书，接受过医疗器械法律法规知识、注册相关知识的培训
3，2年以上同类质量管理体系运行经验、且有医疗器械产品注册相关工作经验者优先考虑
技能技巧:
◆熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求；
◆熟悉医疗器械注册相关法律法规
◆具有良好的沟通能力；
◆具有较强的文字功底并熟练使用Office软件；
◆具有良好的英文基础。
◆工作认真主动，有较强应变能力及责任心；有一定的洞察力，较强的推动、解决问题能力；
◆能吃苦耐劳，能承受较大工作压力，具有良好的团队精神和协调能力；
◆高度的工作热情，良好的敬业精神和职业道德。
工作地点：东莞大岭山+深圳
北京康信科威医药科技有限公司
北京市 朝阳区3年以上大专
五险住房公积金绩效奖金年终分红
1-10
根据公司业务发展需要，现招聘一名熟悉医疗器械进口产品和国内产品注册专员，岗位职责和任职要求如下：
岗位职责：
1. 根据公司拟申报医疗器械产品的要求，负责产品注册申报材料的撰写、整理、报送、督办工作，以及与收审资料有关部门的对外联络工作。
2.关注医疗器械注册相关法律法规的更新，并及时跟进。
3.跟踪产品注册进度，协助完成医疗器械产品的注册计划。
任职要求：
1.教育背景：大专以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、检验学、材料学等相关专业；
2.二年或以上骨科植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械国内产品注册或进口产品注册工作经验；
3.熟悉国内NMPA医疗器械产品注册流程、医疗器械注册等有关法规规定，熟悉国家标准、行业标准、产品技术要求等产品注册要求。
4.外语水平良好、熟悉质量管理体系文件者优先考虑。
有意向者，发送简历至：
江西汪氏药业有限公司
南昌 新建区1年以上大专
包住带薪年假员工旅游定期体检
12-18
具体面谈
岗位职责：
1、负责药品注册申报流程及材料的前期准备工作，如收集、整理和核对相关资料和文件等。
2、负责药品注册管理工作，建立产品质量档案并维护药品注册信息管理系统，包含药品注册申报材料的归档、药品注册许可证的登记和更新等。
3、负责编制并报送药品注册信息报告，以保定时、准确地向药品监督管理部门报告药品注册信息。
5、负责药品注册后的监督工作，进行注册证书的维护和更新，跟踪和管理注册后业务。
6、负责药品注册相关文件和资料的整理和归档，确以保文件的安全和追溯性。
7、公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案，产品相关变更类申报及检验方法验证申报，中药说明书修订申报等。
8、省局，国家局网上信息日常维护。
岗位要求：
1、药学、医学、生物学等相关专业大专及以上学历。
2、具有一定的药品注册工作经验，熟悉药品注册流程。
3、具备良好的沟通和协调能力，能与药品监管部门有效沟通。
4、具备较强的文档管理和资料整理能力。
5、具备良好的团队合作精神，能承受一定的工作压力。
济南医发医学检验实验室有限公司
济南 槐荫区1年以上本科
11-18
一、岗位职责：
1.负责医疗器械产品的注册申报工作，包括国内注册、国际注册（根据公司业务需求），保产品按时获得注册证书。
2.收集、整理并研究国内外医疗器械相关法规和标准，及时掌握法规动态变化，为公司产品注册策略提供专业建议。
3.与研发、临床等部门紧密合作，协调产品注册过程中的各项事宜，保申报资料的准确性和完整性。
4.负责编写和审核医疗器械产品注册申报资料，如产品技术要求、说明书、临床评价报告等。
5.跟进注册申报进度，与监管部门保持良好沟通，及时处理注册过程中的问题和反馈。
6.协助临床试验机构做好临床与注册试验，保产品注册过程符合质量管理体系要求。
7.参与公司新产品研发项目，从注册角度提供专业意见和建议，保产品设计符合法规要求。
二、岗位要求
1.教育背景：生物、医药及相关专业，本科及以上学历。
2.工作经验：3年以上医疗器械产品注册经验，有成功案例优先。
3.专业知识：熟悉国内外法规标准，了解质量管理体系和产品技术。
4.技能要求：文档撰写能力强，沟通协调能力好，学习和问题解决能力强，熟练使用各类办公软件。
5.个人素质：认真负责，严谨细致，有责任心和执行力，团队合作精神好，保密意识强。
陕西佰傲再生医学有限公司
西安市 灞桥区5年以上本科
11-11
任职要求：
1、有5年以上医疗器械注册工作经验
2、对医疗器械注册管理法律法规有充分了解，熟悉注册法规和技术指导原则要求
3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。
福利待遇：
1、公司为员工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金；
2、公司实行双休，提供带薪年假、婚丧假、产假等带薪假；
3、公司为员工提供免费的入职体检及定期体检；
4、公司提供午餐补助和交通补助；
5、公司为员工提供具有竞争力的薪酬待遇以及良好广阔的职业发展空间。
北京呈诺医学科技有限公司
北京市 海淀区3年以上硕士
11-11
职位详情
岗位职责：
1. 按照公司目标，制定申报计划，完成所负责新药的国内或国际注册工作，包括INDCTA，NDABLA等，并负责跟进后续的维护更新工作；
2. 负责注册申请文件资料的检索、翻译、撰写、编辑、审核和递交；
3. 协助部门负责人与CDE等部门联系沟通，各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，协助解决注册过程中出现的各种问题；
4. 掌握NMPA FDA对申报资料的要求，提供法规支持，协助解决研究过程中遇到的问题；
5. 及时汇总、分类、整理、归档NMPA FDA等药监部门发布的各项药事法规、文件、技术指导原则，为公司决策提供建议；
6. 负责对现有项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作，妥善保管药品注册文件；
7. 建立并保持政府部门之间良好的关系；完成其他领导交办的事情。
任职要求：
1. 生物或药学相关专业硕士以上学历，英文口语流畅；
2. 了解药品注册报批所需原料药及制剂分析方法开发，质量研究，分析方法学验证；
3. 熟悉药品生产质量管理规范的要求；
4. 熟练使用办公软件。有较强的逻辑思维能力和较好的英文阅读能力，可独立查阅相关文献；
5. 原则性强，工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实，善于学习。
工作地点
北京通州区锋创科技园13栋13号楼
合肥康诺生物制药有限公司
合肥 长丰县3年以上硕士
五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休
11-9
岗位名称：药品注册专员/主管
需求人数：1
应聘要求：医药、生物相关专业，硕士及以上学历，有3年以上药品注册工作经验。
工资标准：月薪：8K-15K
厦门传福堂药业有限公司
厦门 翔安区2年以上不限
五险带薪年假绩效奖金周末双休员工旅游
9-24
岗位职责
1、负责有源医疗器械产品的产品注册、生产许可等相关报批资料编制。
2、负责产品注册法律法规的收集整理，为产品注册流程提供依据。
3、负责与药监局及产品注册检测部门的沟通协调，注册申请的报送、 审评和审批的顺利进行
4、负责注册事务与客户及相关行业部门进行沟通、协调工作。
5、完成领导交代的其他工作事项。
任职要求：
熟悉医疗器械注册的相关法律法规或2年及以上有源类医疗器械产品注册工作经验优先考虑
陕西天宇制药有限公司
西安市 雁塔区不限本科
9-23
1、负责撰写、整理、审核及报送医械产品注册、在注册、补充申请、变更等注册申报资料；
2、负责与相关药监部门联系沟通，跟踪注册相公工作评审进度；
3、负责研发及注册相关资料的存档、整理工作；
4、负责收集相关部门网站相关信息，负责收集、了解企业的各类国家扶持、奖励政策；
任职要求：
1、本科以上学历，药学，化工因相关专业；
2、熟悉医械注册相关政策，具有一定药品注册工作经验；
3、具有较强的沟通能力、撰写能力。
万邦德制药集团有限公司
台州 温岭市3年以上硕士
9-23
1、组织策划相关注册程序的制定和完善，并提供执行指导和培训，que保相关制度动态性满足公司业务需求；
2、组织收集收集、整理药品注册要求的药学、非临床、临床相关资料，审阅资料的符合性和完整性，撰写、整理、审核、修订注册文件，并完成递交；
3、负责注册资料的递交维护，que保资料及信息符合法规要求；
4、负责新药注册各类型项目工作流程的制定；
5、组织本部门员工及时收集、整理产品的注册状况，协助建立产品的客户和官方注册台帐，que保数据和台帐的完整性、及时性；
6、负责对注册工作成本、费用进行合理的安排，合理控制预算，避免不必要的成本和费用开支；
7、更新国内、国际法规标准，并在公司内部转化实施；
8、领导交办的其他事项。
任职资格:
1、 药学、医学、生物及相关专业, 硕士及以上学历； 新药注册经验3年以上，不少于两个项目申报经历。
2、能独立承担国内1类新药、2类新药及505b2项目注册工作；熟悉药品注册法规及程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3、优秀的英文听说读写能力，能主持商务会议，具备良好的沟通、协作能力，能与相关政府部门、专业机构建立良好关系；
4、思路清晰，工作态度积极认真、仔细、责任心强，有较好的团队合作精神。
量化（北京）医学检验实验室有限公司
北京市 丰台区5年以上本科
9-17
一、工作内容：
二、任职要求：
三、福利待遇：
四、工作时间：
鲁南制药集团股份有限公司
临沂 兰山区1年以上大专
五险住房公积金包住带薪年假周末双休
9-9
中药、化学、药学、分子生物学及相关专业。
辽宁泰阳医药科技开发有限公司
本溪 溪湖区不限本科
五险住房公积金定期体检员工旅游绩效奖金
8-30
职位描述
1.熟练了解器械注册，延续变更工作，
2.熟悉医疗器械注册检验的相关法规，
3.有良好的沟通语言表达能力，
4.有志于在医疗器械咨询行业长期发展。
