邗江区
5年以上
本科
6-6
岗位职责：
1 主持注册部的日常管理工作。
2 制定并执行部门年度国内外注册、认证工作计划，组织落实工作安排；
3 制定并执行注册部的管理制度及有关规定。
4 负责公司产品在国内外各药政机构（JSFDA、NMPA、FDA、EDQM以及WHO等）的认证申报、产品注册工作。
5 负责公司产品在国内外注册补充申请、再注册申请及注册信息更新。
6 负责公司《生产许可证》的申请、更新及相关变更工作。
7 负责向国内外客户提供注册相关的文件支持。
8 对其它部门进行注册相关的培训。
9 负责制定部门年度培训计划并监督执行。
10 负责准确掌握国家药品管理相关政策并及时向公司相关部门传递及培训，为公司相关部门的工作提供政策解读和支持。
11 负责本部门年度预算的编制、执行、分析、控制。
12 负责本部门的绩效管理工作。
13 维护及管理与药监、审评机构的关系。
14 负责汇总、分类、整理、归档药品监督管理部门出台的各项药事法规。
15 协同其他相关部门完成官方、第三方及客户的审计工作。
16 按照EHS的要求，遵守公司相关安全制度。
17 完成上级交给的其他日常事务性工作。
任职要求：
基本要求 本科及以上学历
学历与专业要求 药学、药物分析、化学化工及相关专业
工作经验与培训经历 五年以上医药化工企业注册工作经历，二年管理工作、熟悉国内外注册法规要求。
主要能力要求 具有较强的组织能力和协调沟通能力；工作认真细致，责任性强。
其他要求 具有较强的学习能力，能及时掌握药品注册政策和品种的动态。
