石家庄质量管理-GSP，GMP招聘
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9-26
一、工作内容：
二、任职要求：
质量负责人负责制定质量目标和计划，监督产品或服务质量，处理质量问题，组织质量培训使质量体系有效运行，与相关部门协作提升质量，定期汇报质量状况，为企业提供质量决策依据。
三、福利待遇：
四、工作时间：
藁城区1年以上大专
5-12
1.负责文件管理、内审、变更与偏差、不合格品管理
2.负责质量管理体系的起草、验证工作，并按计划进行检查、知道及推动解决
3.负责供应商管理、质量反馈投诉、数据统计分析
4.负责对不合格品调查比根本性原因得到识别
5.负责处理退换货、相关质量信息发奎及比恩更的处理追踪
6.负责产品的风险管理
裕华区10年以上硕士
五险住房公积金定期体检
10-19
1. 建立和管理质量体系，以符合cGMP和国际法规，包括中国，欧盟和FDA法规。
2、负责从临床试验、商业化生产到上市后监控等涵盖药品生命周期的质量体系程序和文件的审核和审批。
3、负责维护并持续监控所有GMP活动的整体质量合规状况，公司质量方针和监管预期得到满足。
4、负责对产品制造过程质量活动的监控、监督和监督，包括但不限于以下方面的审查和/或批准：设备资质、工艺验证、产品制造和批次放行、GMP环境控制、材料规格、校准、客户投诉、偏差处理、CAPA、变更控制管理等。
5、负责质量体系绩效的持续改进，领导自检和内部审核，所有质量活动都得到高度重视。
6. 领导和监督调查，CAPA，风险管理，自检，变更控制和其他质量活动。负责准备和领导所有监管审计/检查。随时准备回答所有与质量相关的答案，并承担纠正措施的责任，并持续改进公司内部的质量体系绩效。
7、负责规划维护和管理QA组织预算、资金支出和资源分配。
岗位要求：
1. 化学、生物化学、生物、药学、生物工程或相关领域；
2. 硕士及以上学历；
3.10年以上生物制药行业工作经验，其中5年以上质量经验。
4. 熟悉中国cGMP / EU / FDA和国际法规，指南和检查。
裕华区不限本科
五险住房公积金定期体检
10-19
1、 医学检验实验室质量体系搭建和维护，依照ISO 15189、CAP、GCP、GLP等要求，组织和编制质量体系文件；
2、 跟进药企合作项目样本检测及相关问题的处理，准备和应对药企稽查；
3、 负责组织医学检验实验室相关资质的维护，组织并参与ISO17025等认证的准备，迎接现场评审；
4、 组织和参与内部审核及专项检查，跟进不符合项的整改；
5、 协助完成管理评审工作；
6、 相关法律法规宣贯、实施，负责组织进行体系要求的相关培训；
7、 协助领导配合监管部门的现场审核陪同；
8、 上级领导交付的其它工作。
职位要求：
任职资格:
1、学历：医学、生物类、免疫学相关专业本科及以上学历；
2、专业及资格证书：具有15189内审员资格证、检验师资格证、GCP证者优先；
3、其他要求：具有较强的上进心和责任心、较强的语言表达能力、沟通能力、较强的团队协助意识；有较强的耐压能力；以及较强的文字撰写能力。
桥西区·新石街道不限大专
9-27
职位详情
岗位职责：
1、负责生产质量文件的记录工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规；
2、定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录；
3、负责建立、编写医疗器械质量档案和收集质量标准；
4、负责各类质量记录、资料的存档工作，各项的完整性、准确性；
5、负责产品信息收集及分析，对接相关部门工作。
岗位要求：
1、药学相关专业（医学、生物、化学等专业），大专以上学历；
2、一年以上医疗器械质量管理经验；
3、熟悉医疗器械的法律法规、规章和地方规定；
4、善于沟通协调，能较好地处理各类外联事务；
5、熟悉医疗器械产品相关注册及备案等工作者优先；
6、文字功底较好。
接受应届生，应届生有限
工作地点
石家庄桥西区金石大厦（新石中路）金石大厦a座5楼
正定县不限本科
五险住房公积金包住带薪年假定期体检
5-23
岗位职责：
1.制定每年的质量控制（QC）计划，包括风险管理，为临床试验运行提供ICH-GCP，国家法规和准则等合规活动相关的支持；
2.参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告；
3.定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查；
4.审阅所有稽查报告的回复及跟进、并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训；
5.负责完成公司上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1.医学科学相关专业，本科及以上学历，医学、药学专业优先考虑；
2.五年以上临床试验管理或相关领域的工作经验，包括三年以上临床操作经验，两年质量控制或质量经验者优先；
3.良好的抵抗工作和人为压力能力、多任务协调处理能力、突发事件的快速应变能力。
桥西区5年以上本科
五险住房公积金包吃带薪年假周末双休
8-20
1.负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要负责企业的质量管理工作；
2.负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
3.负责产品放行审核，承担产品放行的职责，每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4.负责验证工作的监督、指导、协调与审批；
5.负责纠正和预防措施的管理实施；
6.负责药品上市后的年度报告、药物警戒，处理所有投诉、调査；处理药品召回。
任职要求：
1.学历及专业要求：药学或相关专业大学本科以上学历；
2.工作经验：熟悉药品生产质量管理工作，具有5 年以上药品生产质量管理实践经验；
3.工作能力：具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
4.有质量授权人资质优先考虑。
裕华区不限不限
包吃包住带薪年假定期体检员工旅游
3-18
1、具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术初级职称，熟悉中药或药品验收工作，有工作经验者优先。
2、为人踏实肯干，吃苦耐劳，工作认真，应变能力强。
裕华区1年以上中专
五险
12-4
1、负责包材进厂前的质量检验；
2、负责标签彩稿文字的校对；
3、书写质检报告并向上级汇报。
裕华区3年以上大专
五险
12-4
1、负责生产用原辅料的入厂质量管理；
2、负责生产用包材的入厂质量管理；
3、负责产成品的质量检验管理；
4、负责半成品质量检验管理；
5、负责产品报批工作管理；
6、负责工厂GMP工作的协助管理。
王女士
投递了河北省乐益迪医疗器械有限公司 的 质量部管培生 职位
2025-1-19
张先生
投递了河北常山生化药业股份有限公司 的 质量管理-gsp，gmp 职位
2025-1-19
任女士
投递了河北省乐益迪医疗器械有限公司 的 质量部管培生 职位
2025-1-19
何女士
投递了河北省乐益迪医疗器械有限公司 的 质量部管培生 职位
2025-1-19
