泰兴市
3年以上
本科
11-8
岗位职责:
1、对GMP文件进行编写和制定。
2、负责公司质量体系的建设和完善。
3、组织(参与)进行GMP认证以及客户的审计工作。
4、负责文件和档案的整理。
5、负责现场监控。
6、组织(参与)相关验证工作。
任职要求:
1、药学、药物分析、微生物或相关专业背景,本科及以上学历。
2、熟悉制药行业GMP法规,具有三年以上制药(原料药)企业的质量管理经验。
3、具有GMP管理和申报的经验,独立进行或者主持某大类文件的编写,包括SMP/SOP/TS等。
4、能够独立阅读专业英文文献,具有较强的文献分析能力。
5、熟练运用Office等办公软件。
6、有团队精神和良好的沟通技巧。