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临床监查专员(北京/天津) 

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2017.11.3活跃
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
职位描述:
1、负责研究中心临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭;
2、组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;
3、严格按项目要求推进,保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;
4、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;
5、按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档;
任职要求
1、本科学历,临床医学、临床药理或相关专业 ,2年以上同岗位工作经验;
2、熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全流程;
3、办公软件操作熟练,有一定的英文基础;
4、良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。

单位简介

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公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排4名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排4名。

公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于水平,近五年新药批件取得数量全国第三。

研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成70余个新产品的研发,其中首仿上市23个,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权专利42项,实用新型专利5项,发明37项,拥有注册商标167个。

目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
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